Инструменты пользователя

Инструменты сайта


medical

Медицинский дисклеймер

1. Статус программы

Программа «Radiologydesk» является текстовым редактором общего назначения и НЕ является медицинским изделием.

Программа не имеет:

  • регистрационного удостоверения Росздравнадзора (Российская Федерация);
  • маркировки CE (Европейский Союз);
  • одобрения FDA (США);
  • разрешений иных регуляторных органов на применение в медицине;
  • статуса программного обеспечения для поддержки принятия врачебных решений (SaMD — Software as a Medical Device).

2. Назначение программы

Программа предназначена исключительно для:

  • ускорения набора текста;
  • организации рабочих заметок;
  • управления шаблонами текстовых описаний;
  • повышения удобства работы врача с текстовой информацией.

3. Программа НЕ предназначена для

Программа категорически не предназначена для:

  • ❌ постановки или подтверждения диагнозов;
  • ❌ выбора тактики лечения пациента;
  • ❌ поддержки принятия врачебных решений (SaMD);
  • ❌ автоматической интерпретации медицинских изображений;
  • ❌ замены профессионального медицинского суждения врача;
  • ❌ проведения медицинских консультаций;
  • ❌ любых иных действий, требующих статуса медицинского изделия.

4. Ответственность врача

Вся ответственность за:

  • корректность, полноту и точность вводимых медицинских описаний;
  • соответствие описаний реальным данным исследований;
  • соблюдение врачебной тайны;
  • соблюдение требований законодательства о персональных данных (152-ФЗ в РФ, GDPR в ЕС, HIPAA в США и др.);
  • клинические решения, принятые на основе описаний, созданных с использованием Программы;

— лежит исключительно на враче-пользователе и/или медицинской организации, в которой он работает.

5. Отсутствует автоматическая диагностика

Программа не содержит:

  • алгоритмов автоматической постановки диагнозов;
  • баз медицинских знаний для поддержки принятия решений;
  • функций анализа медицинских изображений (DICOM, PACS);
  • систем искусственного интеллекта для медицинской диагностики.

Любые функции автозаполнения, шаблонов и навигатора предназначены исключительно для удобства ввода текста и не являются медицинскими рекомендациями.

6. Тестирование и валидация

Программа не проходила:

  • клинических испытаний;
  • валидации в качестве медицинского изделия;
  • сертификации в органах по стандартизации в области медицины.

Пользователь самостоятельно оценивает пригодность Программы для своих рабочих задач.

7. Использование в медицинских организациях

При использовании Программы в медицинских организациях:

  • организация-пользователь самостоятельно определяет порядок работы с Программой;
  • организация несёт ответственность за соблюдение внутренних стандартов качества и требований регуляторов;
  • организация самостоятельно обеспечивает соответствие обработки данных требованиям 152-ФЗ и локальным нормативным актам.

8. Ограничение ответственности Правообладателя

Правообладатель не несёт ответственности за:

  • любые медицинские решения, принятые на основе описаний, созданных с использованием Программы;
  • ошибки в описаниях, допущенные пользователем;
  • ущерб здоровью пациентов, связанный с использованием Программы;
  • любые прямые, косвенные, случайные или особые убытки, возникшие в результате использования Программы.

9. Обязанности пользователя

Пользователь обязан:

  • самостоятельно проверять корректность всех создаваемых описаний;
  • не полагаться на Программу как на источник медицинских знаний;
  • соблюдать требования профессиональных стандартов и клинических рекомендаций;
  • обеспечивать конфиденциальность данных пациентов.

Используя Программу, вы подтверждаете, что ознакомлены с настоящим дисклеймером и согласны с его условиями.

medical.txt · Последнее изменение: baduser

Donate Powered by PHP Valid HTML5 Valid CSS Driven by DokuWiki