Медицинский дисклеймер

Программа «Radiologydesk» является текстовым редактором общего назначения и НЕ является медицинским изделием.

Программа не имеет:

• регистрационного удостоверения Росздравнадзора (Российская Федерация);
• маркировки CE (Европейский Союз);
• одобрения FDA (США);
• разрешений иных регуляторных органов на применение в медицине;
• статуса программного обеспечения для поддержки принятия врачебных решений (SaMD — Software as a Medical Device).

Программа предназначена исключительно для:

• ускорения набора текста;
• организации рабочих заметок;
• управления шаблонами текстовых описаний;
• повышения удобства работы врача с текстовой информацией.

Программа категорически не предназначена для:

• ❌ постановки или подтверждения диагнозов;
• ❌ выбора тактики лечения пациента;
• ❌ поддержки принятия врачебных решений (SaMD);
• ❌ автоматической интерпретации медицинских изображений;
• ❌ замены профессионального медицинского суждения врача;
• ❌ проведения медицинских консультаций;
• ❌ любых иных действий, требующих статуса медицинского изделия.

Вся ответственность за:

• корректность, полноту и точность вводимых медицинских описаний;
• соответствие описаний реальным данным исследований;
• соблюдение врачебной тайны;
• соблюдение требований законодательства о персональных данных (152-ФЗ в РФ, GDPR в ЕС, HIPAA в США и др.);
• клинические решения, принятые на основе описаний, созданных с использованием Программы;

— лежит исключительно на враче-пользователе и/или медицинской организации, в которой он работает.

Программа не содержит:

• алгоритмов автоматической постановки диагнозов;
• баз медицинских знаний для поддержки принятия решений;
• функций анализа медицинских изображений (DICOM, PACS);
• систем искусственного интеллекта для медицинской диагностики.

Любые функции автозаполнения, шаблонов и навигатора предназначены исключительно для удобства ввода текста и не являются медицинскими рекомендациями.

Программа не проходила:

• клинических испытаний;
• валидации в качестве медицинского изделия;
• сертификации в органах по стандартизации в области медицины.

Пользователь самостоятельно оценивает пригодность Программы для своих рабочих задач.

При использовании Программы в медицинских организациях:

• организация-пользователь самостоятельно определяет порядок работы с Программой;
• организация несёт ответственность за соблюдение внутренних стандартов качества и требований регуляторов;
• организация самостоятельно обеспечивает соответствие обработки данных требованиям 152-ФЗ и локальным нормативным актам.

Правообладатель не несёт ответственности за:

• любые медицинские решения, принятые на основе описаний, созданных с использованием Программы;
• ошибки в описаниях, допущенные пользователем;
• ущерб здоровью пациентов, связанный с использованием Программы;
• любые прямые, косвенные, случайные или особые убытки, возникшие в результате использования Программы.

Пользователь обязан:

• самостоятельно проверять корректность всех создаваемых описаний;
• не полагаться на Программу как на источник медицинских знаний;
• соблюдать требования профессиональных стандартов и клинических рекомендаций;
• обеспечивать конфиденциальность данных пациентов.

Используя Программу, вы подтверждаете, что ознакомлены с настоящим дисклеймером и согласны с его условиями.